Курсовые, рефераты.

1.6 Документация для аккредитации и функционирования испытательных лабораторий

Аккредитация регламентируется нормами на процесс ее выполнения и требованиями, предъявляемыми к органу по аккредитации. Процесс аккредитации испытательных лабораторий установлен в ГОСТ Р 51000.4 «ГСС РФ. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий», гармонизированных с EN 45002 «Общие требования при оценке испытательных лабораторий».
Проект документов для аккредитации и функционирования испытательных лабораторий представлен на рисунке 4.

Рисунок 4 – Документация для аккредитации и функционирования ИЛ

2 Сведения об аккредитующем органе (ФГУ «НЦСМ»)

Федеральное Государственное Учреждение «Новосибирский Центр Стандартизации, Метрологии и Сертификации» (далее ФГУ «НЦСМ») было основано в 1925 году, и в 2005 г. отметило юбилей – 80 лет. ФГУ «НЦСМ» расположен на проспекте Дзержинского, 2/1. На данный момент директором его является Николай Александрович Якимов [7].
«Новосибирский Центр Стандартизации и Метрологии» осуществляет полномочия Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сфере технического регулирования и метрологии, включая стандартизацию, обеспечение единства измерений, оценку соответствия, аккредитацию, испытания и регистрацию в пределах своей компетенции.
ФГУ «Новосибирский ЦСМ» обладает эксклюзивным правом организации и проведения регионального этапа Всероссийской Программы – конкурса «100 лучших товаров России». Это единственная организация в Новосибирске и области, имеющая право выполнять многие виды проверок средств измерений, испытаний, распространять официальные издания нормативных документов, принятых Госстандартом России, и национальных стандартов, утвержденных Ростехрегулированием.

2.1 Сфера деятельности ФГУ «НЦСМ»

Сфера деятельности ФГУ «Новосибирского ЦСМ» делится на четыре крупных направления: испытания, обеспечение единства измерений, информационное обеспечение, стандартизация и оценка соответствия.

2.1.1 Испытания

«НЦСМ» проводит испытания в целях получения информации о фактическом качестве продукции в процессе производства, государственного надзора, а так же оценки соответствия: пищевых продуктов и продовольственного сырья; бытовой радиоэлектронной аппаратуры, телефонов, средств связи, измерительных приборов, игровых автоматов, конторского оборудования, электро-вычислительных машин (ЭВМ), оборудования технологического для пищевой, легкой, мукомольной промышленности, соединителей, источников тока, электрического ручного инструмента, бытовых электрических приборов; обуви, изделий из меха и кожи и так далее.

2.1.2 Обеспечение единства измерений

Обеспечение единства измерений включает:

1. поверку и калибровку средств измерений (при выпуске их из производства и ремонта, при ввозе по импорту и эксплуатации) величин;
2. аттестацию испытательного оборудования;
3. испытания средств измерений с целью утверждения их типа и на соответствие утвержденному типу по всем видам измерений;
4. аккредитацию метрологических служб юридических лиц на право калибровки средств измерений;
5. оценку состояния измерений (аттестацию) в испытательных и измерительных лабораториях;
6. аттестацию поверителей средств измерений;
7. участие в аккредитации метрологических служб, испытательных лабораторий (центров), органов по сертификации.

2.1.3 Информационное обеспечение

Информационное обеспечение включает обеспечение актуализированной нормативной документацией; экспертиза и учетная регистрация каталожных листов продукции; проверка и актуализация имеющегося на предприятии фонда национальных стандартов; предоставление права пользования фондом нормативных документов ФГУ «НЦСМ».

2.2 Типовая схема органа по аккредитации

Типовая схема организации органа по аккредитации в соот­ветствии с       ЕN 45003 «Общие требования к органам по аккредитации лабораторий»  [H19] приведена на рисунке 5 [5].

Секторные комитеты
 

                                                                                .  .  .

Рисунок 5 – Типовая схема организации органа по аккредитации
согласно EN 45003 «Общие требования к органам по аккредитации лабораторий».
Управляющий советсостоит из представителей заинтере­сованных в работе органа министерств, ведомств, профсоюзных объединений, предприятий и других структур. Он координирует деятельность органа в обозначенной области.
Наблюдательный советсостоит из учредителей органа по аккредитации; его задачей является общий контроль за работой органа. Он не должен ставить перед исполнительным руковод­ством органа задачи, способные подорвать доверие к нему, на­пример увеличение прибыли за счет проведения большего числа аккредитаций.
Исполнительная дирекция органа,в состав которой вхо­дят руководитель, штат экспертов-аудиторов по аккредитации, секретариат и бухгалтерия, осуществляет всю текущую работу по организации и проведению процессов аккредитации.
Ответственным за систему обеспечения качествав органе по аккредитации может быть работник органа или человек, при­влеченный со стороны, обладающий соответствующей квалифи­кацией и опытом.
Апелляционная комиссиярассматривает жалобы по вопро­сам аккредитации со стороны заявителей.
Комиссия по аккредитацииутверждает отчеты экспертов по проведению аккредитации и принимает решение о выдаче ат­тестата аккредитации или отказе в этом.
Секторные комитетыпо направлениям аккредитации со­стоят из специалистов различных организаций по отдельным про­блемам и специалистов, привлекаемых органом по аккредитации для помощи в разработке правил и процедур аккредитации.

2.3 Требования к органу по аккредитации

Орган по аккредитацииуправляет системой аккредитации и проводит соответствующую процедуру. Основные требования к нему устанавливает в РФ ГОСТ Р 51000.2 «ГСС РФ. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитующему органу», разработанный с учетом общеевропейского стандарта ЕN 45003 «Общие требования к органам по аккредитации лабораторий».
Организация, претендующая на право стать органом по акк­редитации, должна иметь: определенный юридический статус; финансовую стабильность; организационную структуру, соответ­ствующую обеспечению компетентности, беспристрастность и не­зависимость при аккредитациях; площади и оборудование; ква­лифицированный персонал; необходимые нормативные докумен­ты на критерии и процессы аккредитации; систему обеспечения качества аккредитации.
В настоящее время аккредитацию испытательных лабора­торий и органов по сертификации в РФ осуществляют под­разделения Госстандарта (Ростехрегулирования) в обязательной области и центральные органы систем сертификации в добровольной области. В связи с тенденцией разделения сертификации и аккредита­ции и созданием Российской системы аккредитации функции органов по аккредитации постепенно переходят кдругим структурам.
Согласно требованиям, орган по аккредитации должен:
– иметь руководителя по аккредитации лабораторий, несу­щего всю полноту ответственности за свою работу перед орга­низацией, органом или правлением, которым он подотчетен;
–  располагать штатным персоналом, соответствующим тому виду, области и объему работ, которая выполняется под руко­водством главного администратора;
–  иметь организационную структуру, которая обеспечивает независимость его штатного персонала от воздействия со сто­роны кругов, имеющих финансовую заинтересованность в ре­зультатах аккредитации, и гарантирует, что указанный пер­сонал не будет подвергаться незаконному давлению или дру­гому воздействию, оказывающему влияние на его суждения или результаты выполненной работы;
– располагать соответствующими соглашениями, обеспечива­ющими привлечение независимых экспертов в качестве тех­нических консультантов.
Как правило, в штате органа по аккредитации кроме руководите­ля работают 1 – 2 эксперта (один из них отвечает за систему обеспе­чения качества органа), бухгалтер и секретарь. На период аккреди­тации, если необходимо, привлекаются внешние эксперты.
Орган по аккредитации должен располагать документацией, которая условно делится на три группы:

1. общая документация по правилам аккредитации;
2. внутренняя документация органа по процедурам аккреди­тации;
3. информационные сведения об органе и его деятельности.

Орган по аккредитации должен иметь систему обеспечения качества применительно к виду, области и объему выполняе­мой им работы. Документы включаются в Руководство по ка­честву, которое должно быть доступно для использования пер­соналом органа по аккредитации. Орган по аккредитации дол­жен назначить сотрудника, ответственного за руководство по качеству и его актуализацию и непосредственно подчиняюще­гося высшему исполнительному руководству органа. Руководство по обеспечению качества должно содержать следующие разделы:
–  направление политики в области обеспечения качества;
–  организационную структуру органа по аккредитации;
–  задачи и функциональные обязанности, связанные с обес­печением качества (доведенные до каждого сотрудника с уче­том пределов его служебных полномочий);
–  общие процедуры обеспечения качества;
– процедуры обеспечения качества, относящиеся к каждому этапу аккредитации;
–  организацию обратной связи и проведение корректирую­щих мероприятий при возникновении расхождений;
–  процедуру рассмотрения апелляций, претензий и спорных вопросов.
Система обеспечения качества должна регулярно проверяться непосредственно руководством органа по аккредитации или от его имени с целью обеспечения эффективности ее деятельности и при­нимаемых мер корректирующего характера. Результаты такой про­верки необходимо регистрировать вместе с подробными описания­ми каждого корректирующего воздействия.

Далее >>>