Введение
Устойчивое развитие нашей страны напрямую зависит от конкурентоспособности отечественной продукции, которая, в свою очередь, зависит от качества контроля, то есть от уровня испытательных лабораторий. Специфика испытательных лабораторий требует специальной системы признания их компетентности. Их аккредитация синтезирует в себе общие подходы к аккредитации испытательных лабораторий и особенности аналитических работ. Поэтому в России с 1992 года действует национальная система аккредитации испытательных лабораторий, центральным органом которой является Управление метрологии Госстандарта (Ростехрегулирования) [1].
Учитывая стремление России вступить во Всемирную торговую организацию и положения Соглашения между Российской Федерацией и Европейским сообществом о партнерстве и сотрудничестве, необходимо решить вопрос о международном взаимном признании результатов испытаний и оценки соответствия. Поэтому важной задачей в настоящее время является перестройка деятельности по аккредитации в Российской Федерации – создание единой системы – Системы аккредитации Российской Федерации в сферах деятельности по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности [2].
Проведение этой работы диктуется Федеральным Законом «О техническом регулировании» N 184-ФЗ от 27.12.2002 года [3] и Постановлением Правительства РФ «Об аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности» № 514 от 06.07.2001года [4].
Создание такой системы позволит, во-первых, обеспечить доверие потребителей к деятельности по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности. Также появится возможность обеспечить проведение в Российской Федерации единой государственной политики в области аккредитации в сфере законодательно регулируемой деятельности по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности. Также можно будет координировать действия федеральных органов исполнительной власти, общественных организаций и организаций, осуществляющих деятельность в сфере оценки соответствия. Эта система позволит создать условия для взаимного признания результатов деятельности аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий на международном уровне, для устранения технических барьеров в международной торговле.
Кроме того, создание такой системы позволит усилить роль государства в вопросах оценки компетентности различных организаций путем их аккредитации [2].
В связи с этим весьма актуальным становится внедрение международных стандартов, принятых в России в качестве национальных: ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» [Н1] и ГОСТ Р ИСО 5725 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов испытаний» [Н2].
Каждая испытательная лаборатория должна быть конкурентоспособной, подтверждать качество проводимых ею испытаний и соответствовать определенным требованиям, т.е. быть независимой, беспристрастной, неприкосновенной и технически компетентной. Соответствие этим требованиям (критериям аккредитации) проверяется при аккредитации испытательных лабораторий. Данная процедура очень важна для испытательной лаборатории и дает ей право проводить, наряду с обычными испытаниями, сертификационные испытания. Таким образом, для более успешного функционирования испытательной лаборатории необходимо пройти процедуру аккредитации [1].
Идея данной работы обусловлена необходимостью повышения уровня метрологической компетентности испытательной лаборатории и аккредитации ее по международным правилам.
Актуальность темы, связанной с аккредитацией, не вызывает сомнений и ставит перед нами ряд конкретных задач:
- изучить требования, предъявляемые к испытательным лабораториям;
- оценить состояние реально существующей испытательной лаборатории;
- принять меры по подготовке данной испытательной лаборатории к аккредитации;
- составить комплект документов, необходимых для аккредитации испытательной лаборатории;
- изучить порядок проведения аккредитации.
Данная дипломная работа может быть программой для испытательных лабораторий, решившихся на аккредитацию в системе сертификации ГОСТ Р. Помимо этого, в ней будут рассмотрены те меры, которые необходимо принять для более успешного процесса аккредитации. Результатом дипломной работы станет подготовленный комплект документов для функционирования и аккредитации испытательной лаборатории на базе ОАО «Новосибирский Сельский Строительный Комбинат».
1 Общие сведения об аккредитации
Согласно Федеральному Закону «О техническом регулировании» N 184-ФЗ от 27.12.2002 года аккредитация испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
В настоящей работе применяются определения, содержащиеся в Руководстве ИСО/МЭК 2 «Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности» [Н3]. В отдельные определения внесены незначительные уточнения, а также введены другие определения, необходимые для обеспечения взаимопонимания при аккредитации. Определения со всеми изменениями и уточнениями представлены в работе по ГОСТ Р 51000.3 «Общие требования к испытательным лабораториям» [Н4].
Испытательная лаборатория – лаборатория, которая проводит испытания.
Аккредитация (испытательной лаборатории) – официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности (способности) лаборатории проводить конкретные испытания или конкретные виды испытаний в определенной области деятельности.
Система аккредитации – система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.
Аккредитующий орган – орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации (в том числе испытательных лабораторий).
Аккредитованная испытательная лаборатория – испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию.
Критерии аккредитации (испытательных лабораторий) – требования, используемые аккредитующим органом, которым должна отвечать испытательная лаборатория, чтобы быть аккредитованной.
Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий – лицо, осуществляющее все или отдельные функции, относящиеся к аккредитации испытательных лабораторий, и обладающее компетентностью в выполнении этих функций, признанной аккредитующим органом.
Область аккредитации (испытательной лаборатории) – одна работа или несколько работ, на выполнение которых аккредитована данная организация (лаборатория).
Аттестат аккредитации (испытательной лаборатории) – документ, выданный аккредитующим органом и регистрирующий факт официального признания компетентности испытательной лаборатории в определенной области деятельности (области аккредитации).
Испытание – техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.
Метод испытания – установленные технические правила проведения испытаний.
Протокол испытаний – документ, содержащий результаты испытания и другую информацию, относящуюся к испытаниям.
Проверка (испытательной лаборатории) на качество проведения испытаний – установление способности данной лаборатории проводить испытания посредством межлабораторных сравнительных испытаний.
Межлабораторные сравнительные испытания – организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же или подобных объектов двумя или несколькими лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.
Инспекционный контроль (аккредитованной испытательной лаборатории) – проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность аккредитованной испытательной лаборатории продолжает соответствовать установленным требованиям.
- История развития аккредитации
Аккредитация в России зародилась в начале 90-х годов почти одновременно с формированием механизма сертификации. Понятия аккредитация и сертификация похожи, но уровень требований при аккредитации значительно шире и жестче. И это понятно, ведь идет оценка предполагаемых оценщиков, а с них особый спрос. Требования к аккредитуемым организациям регламентируются EN 45011 «Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию продукции» [H5], EN 45012 «Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию систем качества» [H6], EN 45013 «Общие требования к органу по сертификации персонала» [H7], ИСO 17025/EN 45001 «Общие требования к компетентности испытательных и поверочных лабораторий» [H8], ИСО 17020/EN 45004 «Общие критерии работы различных видов контролирующих органов» [H9], ИСО/МЭК 62 «Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества» [H10], ИСО/МЭК 65 «Общие требования к органам по сертификации продукции» [H11], ИСО/МЭК 66 «Основные требования к органам, проводящим оценку и сертификацию/регистрацию систем экологического менеджмента (СЭМ)» [H12], а также внутренними документами органа аккредитации. На основе всей совокупности указанных документов и проводится оценка претендентов в процессе аккредитации.
Развитие деятельности по сертификации в промышленной сфере отечественной экономики создало предпосылки и обусловило необходимость создания свода правил по аккредитации различных объектов (органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий) [5].
Таким образом, для определения беспристрастности, независимости и компетенции участников сертификации необходим соответствующий механизм. Таким механизмом обеспечения доверия является аккредитация [6].
Определение аккредитации применительно к процессу сертификации, согласно Руководству ИСО/МЭК 2 «Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности», гласит, что это «официальное признание того, что испытательная лаборатория (орган по сертификации) правомочна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний».
Развитие процесса аккредитации испытательных лабораторий и органов по сертификации в России началось с введения системы сертификации ГОСТ Р в 1992 г. Данная система, как и другие в нашей стране, охватывала вопросы не только сертификации, но и аккредитации. Однако это противоречило международной практике, где, как правило, сертификация и аккредитация не существуют в рамках одной системы. По этой причине имеются проблемы в признании за рубежом результатов испытаний и сертификатов, выданных в России. Экспортерам приходится тратить дополнительные средства на проведение испытаний продукции в признанных испытательных лабораториях, большинство их которых находится за пределами России.
Активная деятельность по аккредитации в России началась с принятием в 1993 г. Закона Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» № 5151-1 от 10.06.1993 года [7]. В целях обеспечения проведения обязательной сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р необходимо было сформировать ее инфраструктуру – сеть органов по сертификации и испытательных лабораторий (ИЛ), установить требования к ним и процедуры оценки их компетентности.
Однако, следует отметить, что до принятия данного закона в стране уже был накоплен достаточно большой опыт по оценке компетентности испытательных и измерительных лабораторий, которые находились под постоянным контролем Госстандарта России. Эта процедура называлась аттестацией, и проводилась она в соответствии с документами Системы государственных испытаний продукции (СГИП). После введения аккредитации в России термин «аттестация» стал относиться непосредственно к процедуре проверки объекта комиссией.
В 1993 г. было аккредитовано 78 испытательных лабораторий и 22 органа по сертификации, но уже к 1996 г. инфраструктура Системы сертификации ГОСТ Р (далее система ГОСТ Р) в основном была сформирована. В ней действовало 1829 испытательных лабораторий и 676 органов по сертификации (ОС).
Развитие сети ОС и ИЛ, аккредитованных для целей Системы ГОСТ Р за период с 1996 по 2004 года представлено в таблице 1.
Т а б л и ц а 1 – Развитие сети ОС и ИЛ
Наименование аккредитованного
органа |
Количество аккредитованных органов |
1996 г. |
1999 г. |
2002 г. |
2004 г. |
Орган по сертификации |
676 |
918 |
1315 |
1153 |
Испытательная лаборатория |
1829 |
2003 |
2349 |
2446 |
Распределение ОС и ИЛ на территории Российской Федерации и за рубежом приведено на рисунке 1. |